文 |氨基观察
医疗领域下一个颠覆性的技术是什么？脑机接口必然上榜。
前景足够颠覆、马斯克持续推动，再叠加政策大力扶持，引得市场趋之若鹜。脑机接口企业成为时代宠儿，接连化身融资热门标的。
6月11日，脑机接口企业博睿康科创板上市申请获受理，公司本次IPO计划募资25亿元。
雪球越滚越大，挑战也接踵而至。商业市场里，无论怀揣怎样宏大的愿景，一家企业最根本的使命，始终是验证自身商业模式的可行性，而亘古不变的评判标准，便是营收与利润。
矛盾也正源于此。受限于核心产品并未得到临床充分验证，多数脑机接口企业财务表现难言乐观，冲击“脑机接口第一股”的博睿康亦是如此。
2023至2025年，博睿康营业收入分别为7521.24万元、6597.47万元、10847.62万元，营收体量有限的情况下，增长速度也并不亮眼。
对部分脑机接口企业而言，这或许只是阶段性问题，但也未必尽然。
对脑机接口的无限期待
任何成熟的新兴商业模式，诞生初衷都是为了解决现有产业的真实痛点，脑机接口赛道同样如此。
不少神经系统疾病的根源，在于大脑运动指令无法沿外周神经传递至肢体，、癫痫、脊髓损伤引发的四肢瘫痪均属于这类病症，而脑机接口技术为这类病症的功能改善提供了全新路径。
脑机接口依靠外科手术将电极、传感装置植入人体后，可搭建一套完整信号闭环/一端对接大脑皮层，从海量神经元电信号中提取人体运动意念；另一端连通计算机、机械外设，绕开受损的脊髓、外周神经与肌肉通路，直接将意念转化为设备控制指令并完成执行，在大脑中枢与外部设备之间建立独立的直连信息通道。
博睿康首款获批产品NEO-ONE SCI，恰好可以具象化理解这套技术的临床落地逻辑。NEO-ONE SCI是全球首款获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械，适应症为颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者。
脊髓损伤是高发神经系统致残性疾病，会造成损伤平面以下肢体运动、感觉功能永久性衰退。
NEO-ONE SCI采用硬膜外微创植入技术路线，通过微创手术将体内植入体嵌于头皮下颅骨表面，电极阵列铺设在硬脑膜外侧；该方案完整保留硬脑膜结构，同时最大限度贴近大脑皮层信号源。
整套设备的工作流程是，体内植入体实时采集大脑运动意图相关颅内脑电信号，通过无线传输将数据发送至体外主机完成解码分析；系统识别运动意图后生成可执行控制指令，驱动配套气动手套运转，辅助患者完成手部抓握动作，实现进食、饮水、自主持物等日常行为的手部功能代偿，最终提升患者生活自理能力。
理想与现实的鸿沟
2021年，马斯克公开了一组猴子试验：猴子仅凭意念操控设备，在屏幕上打出文字“我想吃点心”。
或许没人会怀疑，随着技术走向成熟，科幻作品中频频出现的脑机接口场景终将落地成为现实。
但难点恰恰在于技术成熟落地。脑机接口完整闭环难度极高，要完成神经信号采集、信号识别、信号指令转化全流程。即便NEO-ONE SCI已是全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，其真实临床价值仍有待持续验证。
如下图所示，NEO-ONE SCI临床试验受试者为基线ISNCSCI运动评分约22分的AISA完全性脊髓损伤人群，随访6个月ISNCSCI总运动评分仅提升3.97分。受试者功能虽有小幅改善，但是否跨过可被人体感知的功能改善门槛存在一定争议。
相较之下，ARAT（动作研究上肢测试）评分提升幅度更高，但该组数据也存在明显短板。
第一，脊髓损伤患者本身存在自然恢复窗口期，不少患者仅依靠理疗、常规康复训练，6个月ARAT评分同样会出现上涨。现有数据无法拆分12.56分增幅中，分别由手术干预、人体自身自然恢复贡献的分值，疗效增量缺乏明确佐证。
第二，双手ARAT评分标准差达8.82，与均值12.56分数值接近，说明受试者疗效分化严重。部分受试者评分提升超20分，获益显著；但部分受试者改善幅度极低，甚至无功能提升。这意味着该疗法疗效稳定性不足、普适性有限，会削弱其临床应用与商业化推广价值。
换句话说，虽然NEO-ONE SCI在2026年获批，但能够为博睿康带来多大的收入贡献，仍有待观察。这不只是博睿康的问题，也是整个脑机接口产业的困境。愿景固然美好，但现阶段临床数据暴露出现实短板，仍需更多对照临床试验数据完成有效性验证。
静待星辰大海开启
长远来看，脑机接口产业迎来爆发具备充分可预见性。
我国在该领域布局起步晚于海外，但依托持续加码的顶层政策，正加速追赶全球头部梯队。自“十三五”将脑科学与类脑研究纳入国家重大专项起，相关扶持政策持续出台；近两年，工信部等七部委出台专项文件，明确产业长期发展路线、分阶段发展目标与时间节点。
2025年7月，工信部、发改委等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确产业总体发展目标、五大重点任务、三大重点工程及配套保障举措，划定清晰长期发展路径，提出2027年、2030年两大阶段性发展目标。政策落地后，北京、上海科委相继推出配套地方扶持政策，全方位加速本土脑机接口产业培育。
政策无法跳脱基础科学客观规律，但能够带动产业集聚、引导资本持续流入，客观上加速技术迭代落地。在政策红利催化下，国内顶尖高校、科研院所纷纷孵化产业化项目，包括清华大学、天津大学、复旦大学、浙江大学、、华东理工大学、北京脑科学与类脑研究中心、中科院神经科学研究所等，集中攻坚脑科学、类脑计算底层核心技术。
目前国内已诞生至少30家具备代表性的脑机接口企业，其中多家技术实力跻身全球第一梯队。上海阶梯医疗、北京智冉医疗等本土企业，均计划在2026年启动多中心确证注册临床试验。
若脑机接口产业完整跑通临床、商业化闭环，未来市场空间广阔。根据博睿康招股书援引的灼识咨询测算数据，2025年国内脑机接口相关产品市场规模为51亿元，预计至2035年市场规模将达到949亿元。尽管远期预测数值增速十分激进，但赛道长期高增长趋势具备行业共识支撑。
而能够成功穿越产业化“死亡之谷”、完成临床与商业化验证的脑机接口企业，必然会成长为超级巨头。
期待脑机接口的春天降临。
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